1

Практическая работа №1

Р

абота с текстом стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «СМК. Требования». Выполнение теста.

Цель:

ознакомиться

с содержанием

стандарта

ГОСТ

Р

ИСО

9001-2015,

изучить

основные разделы стандарты и содержание требований. Закрепление знаний при помощи

теста и контрольных вопросов.

Материально-техническое обеспечение:

1 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «СМК. Требования»

2 Тест по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015

3 Методические указания

1 Краткие теоретические сведения

ISO (International Organization for Standardization) – Международная организация по

стандартизации. С 1946 года ISO разрабатывает технические стандарты практически по всем

направлениям бизнеса, отраслям промышленности и технологиям. В соответствии со ст. 2.1

устава ISO целью этой организации является «содействие развитию стандартизации в мировом

масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для

расширения

сотрудничества

в

области

интеллектуальной,

научной,

технической

и

экономической деятельности». В структуре

ISO функционирует множество технических

комитетов по различным отраслям промышленности и сферам деятельности. Технический

комитет ISO TC 176 «Менеджмент качества и обеспечение качества» разрабатывает стандарты

в области обеспечения и менеджмента качества, получившие название «Стандарты ISO серии

9000».

ISO 9000 – серия международных стандартов, содержащих термины и определения,

основные

принципы

менеджмента

качества,

требования

к системе

менеджмента

качества организаций и предприятий, а также руководство по достижению

устойчивого

результата.

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась:



первая версия была подготовлена в 1987 году;



вторая версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную

версию 1987 года.



третья версия была разработана в 2000 году путём радикального пересмотра

версии 1994 года;



четвёртая версия стандарта вышла разобщенно: в 2005 году был выпущен

стандарт ISO 9000:2005, в 2008 и 2009 годах – стандарты ISO 9001 и 9004. Несмотря на

ожидавшийся

полный

пересмотр

версии

2000

года,

ТК

176

решил

ограничиться

«косметическими» правками – исправлением неточностей и разночтений. Причинами отказа

от существенных изменений и задержки с выпуском новой версии были названы желание

продлить

срок

действия

существующих

сертификатов

у

организаций

(то

есть

сохранить статус-кво в сертификационном бизнесе).



пятая версия ISO 9001 была выпущена 23.09.2015 совместно с ISO 9000.

Новая версия стандарта 9001 существенно изменилась по сравнению с предыдущей

версией. Стандарт ISO 9001:2015 года разработан в соответствии с приложением к директиве

ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement – Procedures specific to

ISO), которая определяет требования к нормативным документам на системы управления. Она

устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001,

но и для других систем менеджмента).

2

Стандарты

серии

ISO 9000,

принятые

более

чем

190

странами

мира

в

качестве

национальных,

применимы

к

любым

предприятиям,

независимо

от

их

размера,

форм

собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему

требования – ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует

двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента

качества

отдельных

организаций

занимаются

специально

сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь,

аккредитуются

национальными

аккредитационными

обществами.

Также

существуют

и

независимые системы аккредитации.

ISO 9000 не является стандартом качества собственно продукта и непосредственно не

гарантирует высокое качество продукции.

Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надёжности

поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний соответствие

требованиям ISO 9001 – тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в

рынок.

Сам

сертификат

соответствия

ISO

9001

является

внешним

независимым

подтверждением достижения требований стандарта.

Цель серии стандартов ISO 9000 – стабильное функционирование документированной

системы

менеджмента

качества

продукции

предприятия-поставщика.

Исходная

направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в

форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году третьей версии стандартов ISO 9000

большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех

заинтересованных

сторон:

собственников,

сотрудников,

общества,

потребителей,

поставщиков.

ISO

9004

делает

акцент

на

достижение

устойчивого

успеха.

Указанные

стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие

системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и

предупреждающие действия.

Процессы

создания

продукции

входят

в

цепь

«поставщик –

организация –

потребитель» и на рисунке показаны как «выпуск продукции». Только данные процессы

добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем,

остальное – вспомогательные, поддерживающие процессы.

2 Порядок выполнения работы

1)

Ознакомьтесь с текстом стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

2)

Определите основные особенность стандарта, основные разделы.

3)

Выполните тест, который находится в Приложении В.

4)

Сделайте вывод по практической работе.

3 Содержание отчета

В отчете должны быть изложены:

1 номер практической работы;

2 тема практической работы;

3 цель работы;

4 ответы на тестовые вопросы;

5 ответы на контрольные вопросы.

4 Контрольные вопросы:

1 Что такое ISO?

2 Сколько версий стандарта ISO 9001 вышло и в каких годах?

3 По какому стандарту из серии ISO 9000 проводят сертификацию?

3

4 Кто проводит сертификацию систем менеджмента?

5 Назовите цель стандартов ISO 9000?

4

ПРИЛОЖЕНИЕ В

Тест по ГОСТ Р ИСО 9001-2015

Тестовые задания

1. На скольких принципах менеджмента основан стандарт ISO 9001:2015?

А) на шести;

Б) на семи;

В) на восьми.

2.Что означает цикл PDCA?

А) Планируйте – Делайте – Проверяйте – Действуйте;

Б) Планируйте – Действуйте – Проверяйте – Делайте;

В) Планируйте – Проверяйте – Действуйте – Делайте.

3.К чему стандарт ISO 9001:2015 относит такие факторы, как бесконфликтность, освещение,

влажность, гигиена?

А) Инфраструктура;

Б) Среда для функционирования процессов;

В) Человеческие ресурсы.

4.Наличие какого документа не требуется стандартом ISO 9001:2015?

А) Руководство по качеству;

Б) Политика в области качества;

В) Цели в области качества.

5.В каких пунктах стандарта ISO 9001:2015, кроме раздела 6.1, также применяется термин

«риск»?

А) 4.4.1, 5.1.2, 9.1.3, 10.2.1;

Б) 5.3, 6.3, 8.5.1, 10.3;

В) 4.2, 7.1.2, 8.7, 9.1.2.

6. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства

по техническому регулированию и метрологии:

А) от 18 декабря 2015г;

Б) от 17 декабря 2015г;

В) от 28 сентября 2015г;

Г) от 18 ноября 2015г.

7. Потенциальными преимуществами для организации от применения системы менеджмента

качества, основанной на настоящем стандарте, являются:

А) способность стабильно предоставлять продукцию и услуги;

Б) направление усилий на риски и возможности, связанные со средой и целями

организации;

В) создание возможностей для повышения удовлетворенности потребителей;

Г) все ответы верны.

8. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 может использоваться внутренними и внешними сторонами,

включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять

требования

потребителей,

требования

к

продукции,

являющиеся

обязательными

к

исполнению в соответствии с действующим законодательством, и собственные требования:

А) верно;

Б) неверно.

9. Процессный подход при применении в системе

менеджмента качества подчеркивает

важность:

А) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавляемой ими ценности;

Б) понимания и выполнения требований;

В) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении;

Г) все варианты верны.

10. Организация должна:

5

А) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их

применение во всей организации;

Б) задавать сложность и взаимодействие этих процессов;

В) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

Г)

осуществлять

мониторинг,

измерение,

там,

где

это

возможно,

и

анализ

этих

процессов.

11. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит

от таких факторов, как:

А) факторы должны быть положительными или отрицательными;

Б) размер организации и вид деятельности;

В)

рассмотрение

факторов,

связанных

с

ценностями,

культурой,

знаниями

и

результатами работы организации;

Г) вариант Б является неверным.

12. При определении области применения организация должна рассматривать

А) ответы Б и В верны;

Б) продукцию и услуги организации;

В) внешние и внутренние факторы;

Г) Нет правильного ответа.

13. Организация должна:

А) только применять документированную информацию;

Б) только сохранять и разрабатывать документированную информацию;

В) только сохранять документированную информацию;

Г) разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию.

14.

Высшее

руководство

должно

демонстрировать

свое

………

в

отношении

системы

менеджмента качества:

А) лидерство;

Б) приверженность;

В) величие;

Г) ответ В не правильный.

15. Высшее руководство должно распределить обязанности, ответственность и полномочия

для:

А) обеспечения получения намеченных результатов процессов;

Б) поддержки ориентации на потребителя по всей организации;

В) обеспечения соответствия системы менеджменты качества требованиям настоящего

стандарта;

Г) все варианты верны.

16.

Высшее

руководство

не

должно

демонстрировать

лидерство

и

приверженность

в

отношении ориентации на потребителей:

А) верно;

Б) неверно.

17. Политика в области качества должна:

А) быть доступной и применяться как документированная информация;

Б) быть доступной подходящим способом для соответствующих заинтересованных

сторон;

В) ни один из вариантов не верен.

Г) верны варианты А и Б.

18. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласованными с политикой в

области качества:

А) верно;

Б) неверно.

19. Подходящая среда для функционирования процессов может представлять собой …

А) сочетание человеческих и физических факторов;

Б) только человеческие факторы;

6

В) только физические факторы;

Г) нет верного ответа.

20. К каким факторам относятся отсутствие дискриминации, спокойствие, бесконфликтность:

А) психологические;

Б) социальные;

В) физические;

Г) все варианты верны.

21.

Обеспечить

определение,

доведение

до

работников

и

понимание

в

организации

обязанностей, ответственности и полномочий для выполнения соответствующих функций

должно…:

А) высшее руководство;

Б) потребители;

В) заказчики;

Г) нет верного ответа.

22. Политика в области качества не должна быть доступной для заинтересованных сторон:

А) верно;

Б) неверно.

23. Организация должна обеспечить, чтобы выходные данные проектирования и разработки:

А) не соответствовали входным требованиям;

Б)

были

адекватными

для

последующих

процессов

производства

продукции

и

предоставления услуг;

В) все варианты верны;

Г) нет верного варианта.

24. Должна ли организация создавать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для

функционирования ее процессов?

А) да;

Б) нет.

25. Инфраструктура не включает в себя:

А) здания и связанные с ними инженерные сети и системы;

Б) оборудование (как технические, так и программные средства);

В) транспортные ресурсы;

Г) систему связей, образующихся в результате управления организацией.

26. Документированная информация, регистрируемая и сохраняемая в качестве свидетельств

соответствия, должна быть защищена от непредумышленных изменений:

А) верно;

Б) неверно.

27. При создании и актуализации документированной информации организация должна

соответствующим образом обеспечить:

А) формат;

Б) анализ и одобрение с точки зрения пригодности и адекватности;

В) идентификацию и описание;

Г) все варианты верны.

28.

Требования,

установленные

потребителями,

включая

требования

к

поставке

и

деятельности после поставки:

А) должен определить сам потребитель;

Б) должна определить сама организация;

В) должны быть определены по взаимному соглашению организации и потребителя;

Г) не определяются.

29. Деятельность после поставки продукции может включать в себя:

А) действия по гарантийному обеспечению,

Б) услуги по техническому обслуживанию,

В) услуги по утилизации или полному уничтожению;

Г) все вышеперечисленные варианты.

7

30. Анализ требований, относящихся к продукции, должен проводиться:

А) до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю;

Б) после принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю;

В) непосредственно при поставке продукции потребителю;

Г) при эксплуатации поставляемой продукции.

31. Выберите неверное утверждение:

А) организация должна определять и осуществлять эффективные меры по разрушению

связи с потребителями;

Б) организация должна определять и осуществлять меры по поддержанию обратной

связи от потребителей, включая жалобы потребителей;

В) организация должна устанавливать проведение анализа, верификации и валидации,

соответствующих каждой стадии проектирования и разработки;

Г)

организация

должна

управлять

взаимодействием

различных

групп,

занятых

проектированием и разработкой.

32. В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:

А) стадии проектирования и разработки;

Б) проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии

проектирования и разработки;

В) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки. Г) все

вышеперечисленные ответы верны.

33.

Организация

должна

применять

средства

управления

процессом

проектирования

и

разработки для обеспечения уверенности в том, что:

А) результаты, которые должны быть достигнуты, определены;

Б) проведены анализы для оценивания способности результатов проектирования и

разработки выполнить требования;

В) проведены действия по верификации в целях обеспечения соответствия выходных

данных проектирования и разработки входным требованиям к проектированию и разработке;

Г) Все ответы верны

34.

С

целью

удостоверения,

что

выходные

данные

проектирования

и

разработки

соответствуют входным требованиям, осуществляют:

А) валидацию проекта и разработки;

Б) верификацию проекта и разработки;

В) анализ проекта и разработки;

Г) нет правильного ответа.

35.

Идентификацию,

погрузочно-разгрузочные

работы,

предотвращение

загрязнения,

упаковывание, хранение, перемещение иди транспортировку, и защиту может включать в

себя____:

А) сохранение;

Б) перезагрузка;

В) удаление;

Г) верны все варианты.

36. Примеры улучшения могут включать:

А) коррекцию;

Б) инновацию;

В) реорганизацию;

Г) все варианты верны.

8

ПРИЛОЖЕНИЕ Г

Критерии оценивания Практической работы №4

Ответы к Практической работе №4

Номер

вопроса

Правильный

ответ

Номер

вопроса

Правильный

ответ

Номер

вопроса

Правильный

ответ

1

Б

13

Г

25

Г

2

А

14

Г

26

А

3

Б

15

Г

27

Г

4

А

16

Б

28

В

5

А

17

Г

29

Г

6

В

18

А

30

А

7

Г

19

А

31

А

8

А

20

Б

32

Г

9

Г

21

А

33

Г

10

А (В)

22

Б

34

Б

11

Б

23

Б

35

А

12

А

24

А

36

Г

Критерии оценивания:

Всего баллов за работу – 36 баллов.

На оценку «отлично» (5) – 32-34 баллов.

На оценку «хорошо» (4) – 27-31 баллов.

На оценку «удовлетворительно» (3) – 18-26 баллов.

На оценку «неудовлетворительно» (2) – менее 18 баллов.